Финансы - инвестирование - Массив обеспечивает СПА соглашения с FDA для colorectal рака Триал (АРРИ)






Массив Биофарма Инк. Сегодня (АРРИ) объявила, что она достигла соглашения с U. С. Пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о специальной оценке протокола (SPA) для глобального испытания III фазы своего encorafenib и Erbitux (цетуксимаб) препараты. Суд предназначен для лечения БрОФ-мутант рака толстой кишки (РТК) у пациентов, которые уже получили первую или вторую линии системной терапии, и будет с и без соединения binimetinib .
СПА-процедура позволяет искать спонсоров для оценки Управление по санитарному надзору протокола, направленных на определение, является ли он адекватно реагировал на нормативных и научных потребностей по назначению. СПА-соглашение указывает на обоснованность и согласование проектно протокол и анализ. (Подробнее см.: фармацевтическое против. Биотехнологические инвестиции: стоит ли рисковать?)
Колоректальный рак является третьим наиболее распространенным видом рака в U. С. и, как прогнозируется, 134,000 новых случаев и около 50 000 смертей на 2016 год. Неадекватный прогноз и отсутствие целенаправленных методов лечения БРАФ-мутант рака прямой кишки приводит к сложностям.
В mapk сигнальным путем, содержащих МЕК и braf, несколько ключевых протеинкиназ, которые регулируют крупные клеточные деятельности в организме человека. Непригоден для активации протеина в этот путь ведет к канцерогенным условия. Binimetinib действует как ингибитор МЕК, и encorafenib в качестве ингибитора БРАФ может помочь в проверке нежелательного распространения на этот путь. (Подробнее см.: почему Биофарма массива может стать победителем?)
Целевой маяка суд по правам человека включают в себя использование encorafenib в комбинации с Erbitux, с или без binimetinib, чтобы изучить результаты на БРАФ-мутант больных колоректальным раком . Детальное исследование проводится Биофарма массива в сотрудничестве с Пьер Фабр и Merck, darmstadt, Германия по 250 разных сайтах распространилась по всей Азии, Европе, Северной Америке и Южной Америке.
В случае успеха, результаты приведут к запуску первой терапии на БРАФ-мутант рака Толстой и прямой кишки, высокая неудовлетворенная потребность не имея терапии в настоящее время.




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Массив обеспечивает СПА соглашения с FDA для colorectal рака Триал (АРРИ) Массив обеспечивает СПА соглашения с FDA для colorectal рака Триал (АРРИ)